Principais desafios de instrumentação no processo de distribuição de água
Os sistemas de distribuição de água purificada (PW) e água para injeção (WFI) da indústria farmacêutica devem atender aos rigorosos requisitos de GMP e ASME-BPE. Nesses sistemas, a instrumentação deve assegurar o controle contínuo dos parâmetros críticos do processo, preservando as características do projeto higiênico e a integridade microbiológica. Diferentemente do que ocorre nos sistemas convencionais de água para utilidades, a instrumentação deve fornecer medições altamente precisas mesmo com valores de condutividade extremamente baixos, permitir a operação em condições validadas, resistir aos ciclos de CIP/SIP e fornecer dados rastreáveis para comprovar a conformidade regulatória.
Controle microbiológico: Prevenir a formação de biofilmes e detectar condições que favoreçam o crescimento de microrganismos.
Monitoramento da qualidade da água: Medir com confiabilidade a condutividade, TOC e outros atributos críticos de qualidade.
Garantia de vazão e circulação: Manter as velocidades de escoamento validadas e eliminar zonas de estagnação.
Instalação de sensores conforme os requisitos de projeto higiênico: Instalar instrumentos sem criar pontos de estagnação e garantir a compatibilidade com CIP/SIP.
Integridade dos dados e conformidade: Assegurar a rastreabilidade da calibração, a disponibilidade de dados para auditorias e a conformidade com GMP.
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