Calibração compatível com GMP com a Heartbeat Verification
Verificação integrada para calibração otimizada e conformidade com cGMP em ciências biológicas
Os intervalos do programa de calibração dependem da gravidade do processo e da estabilidade de longo prazo da instrumentação de medição. Quando chega a hora da calibração, a interrupção do processo é inevitável e as vedações precisam ser rompidas para aplicar um fluido de calibração ao instrumento. A última geração de medidores de vazão mássica é tão confiável que é possível realizar ciclos de calibração de dois anos ou mais. No entanto, com intervalos maiores, há um risco maior de uma falha aleatória não ser detectada nesse meio tempo.
20%
only 20% of instruments are set up with an ideal calibration interval
Como podemos ajudar
A tecnologia de verificação incorporada, como a Heartbeat Technology da Endress+Hauser, oferece segurança entre cada programa de calibração e pode até mesmo ser usada em setores com regulamentação rigorosa, de acordo com a certificação da TÜV. A maior disponibilidade e a confiabilidade do ponto de medição que a Heartbeat Technology oferece são apenas dois dos muitos benefícios que levam os usuários do setor de ciências biológicas a otimizar seus procedimentos de calibração. A combinação de calibrações com referências com a Heartbeat Verification ajuda você a:
Diminuir a frequência de calibração e aumentar os intervalos entre as calibrações com referências
Aumentar a confiança em suas medições entre calibrações com referências
Cumprir os requisitos de comprovação de acordo com a ISO 9001 - certificado por terceiros
Garantir a precisão da medição sem interrupção do processo
Applications
Combinar a calibração com referência com a Heartbeat Verification
Testado e certificado de forma independente pela TÜV, o Heartbeat Verification atende a todos os requisitos especificados pela DIN EN ISO3 e pode ser usado de forma intercambiável com a calibração com referência tradicional para verificações de instrumentos que podem ser comprovadas. A estabilidade é aumentada e as inconsistências entre as calibrações são significativamente reduzidas. Em contraste com a calibração com referência, a Heartbeat Verification não usa um fluido primário, mas se baseia em referências internas redundantes para verificar a funcionalidade do dispositivo.
Nosso conhecimento em campo
Uma linha de base de valores é estabelecida durante a calibração original de fábrica e permanentemente armazenada na memória não volátil e segura do medidor de vazão e em um arquivo na fábrica. Quando a Heartbeat Verification é executada no local, os dados de teste são comparados com essa linha de base para detectar qualquer desvio de componente eletrônico ou desgaste mecânico do instrumento. Os circuitos eletrônicos essenciais são implementados de forma complementar, permitindo a detecção de falhas de hardware.
Em comparação com a calibração úmida, as funções de verificação integradas em dispositivos de medição, como os medidores de vazão Promass 100/300/500 Coriolis, levam a uma economia de tempo de pelo menos 80% e a ciclos de calibração mais longos.
Ainda está se perguntando como exatamente a Heartbeat Technology pode ser aprovada em auditorias legais? Leia o nosso artigo "Heartbeat Technology authority recognition" (Reconhecimento de autoridade do Heartbeat Technology) sobre como as tecnologias de verificação in-situ podem ser usadas mesmo em ambientes GMP.
Amplie os ciclos de calibração com a Heartbeat Technology
Instrumentos com Heartbeat Technology fornecem valores de medição consistentes e confiáveis durante anos e anos de operação. A frequência de calibração pode, em muitos casos, ser reduzida significativamente sem prejudicar a conformidade legal. Menos calibrações com referência reduzem as despesas com o programa de calibração, o que leva a uma melhor eficácia geral do equipamento (OEE), pois aumenta a disponibilidade da fábrica.
Nosso conhecimento em campo
Menos tempo de inatividade para calibração de instrumentos e menos paradas inesperadas aumentarão a eficiência e a excelência operacional. Os dados confiáveis e a prova certificada de que o valor do processo medido está correto reduzem o risco de problemas de qualidade do produto e, portanto, apoiam a meta de alcançar a maior segurança possível para o paciente.
O Micropilot FMR63B pode estender os ciclos de calibração por meio da Heartbeat Technology com o Radar Accuracy Index (Índice de precisão de radar), que permite que a precisão do radar do dispositivo seja verificada sem interrupção do processo.
O iTHERM TM371 representa o primeiro sensor RTD do mundo capaz de realizar a autocalibração no local de forma totalmente automatizada. A inovação patenteada foi extensivamente testada e verificada em testes de laboratório e de campo. Leia mais sobre isso no nosso artigo.
Deseja saber mais sobre como tecnologias como a Heartbeat Technology podem reduzir ou até mesmo eliminar as calibrações com referência? Leia nosso artigo "Quality by Design in Process Instrumentation" (Qualidade de projeto em instrumentação de processos).
A Heartbeat Verification é simples. O instrumento não precisa ser removido de serviço, nem o processo interrompido. O instrumento continuará a fornecer resultados de medição durante todo o tempo. A verificação do Heartbeat Verification leva cerca de 30 segundos e também é rápida. Ela pode ser iniciada remotamente, na segurança da sala de controle, e de forma flexível, por exemplo, diariamente ou antes de um intervalo. Um relatório completo de Heartbeat Verification é gerado internamente no dispositivo sempre que uma verificação do dispositivo é realizada.
Nosso conhecimento em campo
Esse relatório é fornecido em um formato PDF à prova de adulteração e pode ser facilmente acessado diretamente do instrumento. Ele pode ser baixado por meio de qualquer sistema de gerenciamento de ativos ou pelo servidor da Web integrado. O uso do Heartbeat Verification durante o ciclo de vida fornece documentação de teste que pode ser comprovada e aprovada por auditoria, pronta para inspeção.
Otimize sua calibração e conformidade com cGMP
Heartbeat Technology com índice de precisão do radar (RAI): Verificação da precisão da medição de nível com o sensor de radar Micropilot 80 GHz de nova geração.
Heartbeat Technology Radar Accuracy Index (RAI é uma tecnologia patenteada que avalia a precisão de referência de um Micropilot sem interrupção do processo.
Aumente o desempenho da sua fábrica com a Heartbeat Technology para diagnóstico, verificação e monitoramento
Benefícios
Instrumentos com a Heartbeat Technology são projetados para fornecer valores de medição consistentes e confiáveis durante anos e anos de operação. Os recursos da Heartbeat Verification permitem que as calibrações com referência sejam significativamente reduzidas sem prejudicar a conformidade. O menor número de calibrações também leva a uma melhor eficácia geral do equipamento e aumenta a disponibilidade da fábrica. Os dados confiáveis e a prova certificada de que os valores do processo estão corretos entre os eventos de calibração reduzem o risco de problemas de qualidade.
1,5 hora
tempo economizado por verificação
500 - 1.000 Euros
economizados anualmente na calibração, dependendo do dispositivo
Este artigo técnico mostra como a instrumentação com funcionalidades de verificação integradas facilita a implementação de “Quality by Design” (QbD) e fornece total conformidade regulamentar. Saiba mais!
This white paper will explain how in-situ verification technologies such as Heartbeat Technology can be used
even in strictly regulated industries and be a part of a compliant system. Learn more!
Este white paper explica como os sensores de temperatura calibráveis podem ser usados em engenharia de processos higiênicos. Ele detalha teoria e prática, bem como exemplos de aplicação. Saiba mais!
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Thermometers and transmitters for the process industry
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