A busca pela melhoria contínua dos processos na indústria biofarmacêutica
Parabéns! Você desenvolveu com sucesso uma nova molécula-alvo e a colocou no mercado. E agora? Quase imediatamente após a introdução de um novo produto comercial, o foco passa a ser como o processo desenvolvido pode ser otimizado para aumentar a eficiência, reduzir custos e maximizar o rendimento sem comprometer a qualidade do fornecimento.
Adotar a inovação e a melhoria de processos é essencial para manter a competitividade e obter melhores resultados a longo prazo. No entanto, uma vez que os processos e métodos estabelecidos estão em vigor, qualquer mudança pode ser assustadora devido aos riscos associados e aos desafios de conformidade. Então, por onde começar?
Eleve seus processos com as tecnologias inovadoras da Indústria Biofarmacêutica 4.0
A Indústria Biofarmacêutica 4.0 oferece um potencial significativo para aprimorar os procedimentos de fabricação de biofármacos, elevando os padrões dos produtos e reduzindo as despesas. Com o apoio das estruturas de QbD e PAT, a Indústria Biofarmacêutica 4.0 integra os princípios da transformação digital da Indústria 4.0 na indústria de fabricação biofarmacêutica. Seu objetivo é estabelecer fábricas inteligentes automatizadas, equipadas com vigilância e controle de processos em tempo real. A implementação de ferramentas da Indústria Biofarmacêutica 4.0, como a espectroscopia Raman e a tecnologia digital Memosens possibilita a identificação precoce de discrepâncias no processo e a manutenção preditiva.
As tecnologias de medição da Endress+Hauser podem ser aplicadas para monitorar bioprocessos aprovados pela regulamentação sem impacto na conformidade, desde que não sejam usadas como ferramentas primárias do processo ou de controle de qualidade (a menos que o registro seja atualizado de acordo). Isso reduz a probabilidade de falhas em lotes e garante a qualidade e o rendimento consistentes do produto. O fortalecimento dos processos existentes com novas tecnologias é fortemente incentivado pelos órgãos reguladores, beneficiando tanto os fabricantes quanto os pacientes.
Conheça nosso portfólio analítico completo para bioprocessamento
A Endress+Hauser oferece uma linha completa de instrumentação para medição de bioprocessamento, incluindo sistemas Raman (espectrômetros, sondas, ópticas e acessórios com tecnologia Kaiser Raman) e sistemas digitais de análise de líquidos (fotômetros, transmissores, sensores Memosens, software Memobase e conjuntos) de excelência mundial. Essas ofertas são complementadas por equipamentos de calibração, soluções e serviços de modelagem com o suporte da vasta rede global de serviços e suporte da Endress+Hauser.
Faça o download do nosso eBook para saber como nossas ferramentas de medição inline comprovadas em campo podem ajudar a otimizar seus bioprocessos.
Ilumine o caminho à frente
Tomar decisões orientadas por dados com base na transparência total do processo.
O aproveitamento das oportunidades de melhoria do processo começa com o monitoramento vigilante e controle preciso dos parâmetros de medição críticos em suas aplicações upstream e downstream. A medição inline do processo 24 horas por dia fornece informações valiosas sobre o desempenho do biorreator, proporcionando uma compreensão mais profunda dos comportamentos fundamentais do processo e do funcionamento celular. Com esse nível de transparência do processo, você pode refinar as tolerâncias e tomar outras decisões baseadas em dados para otimizar as condições e a eficiência do processo. Os abrangentes sistemas de medição inline da Endress+Hauser – incluindo sistemas Raman e sensores digitais de análise de líquidos – são ferramentas ideais para implementar em seu arsenal para o programa de aprimoramento de processos da Indústria Biofarmacêutica 4.0.
Exemplos de clientes do mundo real
Confira nossas histórias de casos de upstream e downstream.
Estudo de caso de upstream - descubra como a Nicro obteve controle em tempo real dos processos de fermentação
Descubra como a Nicro passou da demorada análise de amostras para o monitoramento em tempo real de parâmetros críticos nos processos de fermentação. O resultado? O monitoramento inline do processo de metabólitos sem a necessidade de amostragem offline ajudou a melhorar o controle do processo para otimizar a produção e aumentar o rendimento.
Estudo de caso de downstream - veja como a Alvotech está obtendo informações valiosas sobre os processos de ultrafiltração/diafiltração
Descubra como a Alvotech está aprimorando seu processamento downstream para a produção de biossimilares ao possibilitar o monitoramento em tempo real do processo de purificação de proteínas durante a ultrafiltração/diafiltração. O resultado? A empresa pode efetuar economia de custos, um processamento mais rápido e uma tomada de decisões mais proativa para aumentar a eficiência.
