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Fabricação de biofármacos - desenvolva um novo produto rapidamente

Obtenha informações precisas de seus bioprocessos e estabeleça um controle rígido de parâmetros para alavancar o rendimento, a qualidade do produto e um rápido lançamento no mercado

Cientistas trabalhando no laboratório olhando para a tela do computador
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Cientista do laboratório de controle de qualidade na fábrica da Sanofi-Aventis na indústria de Life Sciences © Endress+Hauser France
Introdução

Embarque em uma nova era de desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos

É no laboratório que ocorrem as várias fases do desenvolvimento de medicamentos na indústria de Life Sciences, à medida que novos medicamentos e terapias são descobertos e desenvolvidos por meio de extensas pesquisas. Os laboratórios estabelecem as bases para o monitoramento do controle de qualidade à medida que medicamentos promissores avançam pelo desenvolvimento de processos e escala piloto, seguidos pela fabricação clínica e depois comercial. Durante a fase de pesquisa em escala de laboratório, ocorre uma quantidade significativa de desenvolvimento analítico. Uma vez que um novo medicamento promissor tenha progredido no desenvolvimento e demonstrado eficácia, começa a otimização do processo, que é uma etapa crucial na fabricação de biofármacos. No entanto, essa fase inicial do ciclo de vida do produto é bastante desafiadora e de alto custo. Portanto, qualquer melhoria na eficiência durante essa fase inicial pode aumentar a lucratividade no futuro.

Óptica e sonda Raman Rxn-10 instaladas em um biorreator de bancada
Informações do processo

Informações sobre o processo em tempo real para uma entrada mais rápida no mercado

Conforme você começa a definir e validar processos, métodos e parâmetros no desenvolvimento de um novo microrganismo, o horizonte fica repleto de possibilidades. Entretanto, o tempo é essencial. É imperativo agir rapidamente para colocar seu medicamento biológico no mercado. Selecionar as linhas celulares corretas e otimizar os meios de cultura afeta profundamente a produtividade, a qualidade do produto e a segurança. Entender a interação entre os processos upstream e downstream também é essencial. Traçar o curso certo de desenvolvimento do produto desde o início ajuda a garantir que um processo seja resiliente, eficiente e econômico.

As tecnologias de análise de processos em linha em tempo real, como os sistemas Raman e a tecnologia de sensores digitaisMemosens da Endress+Hauser, abrem as portas para um verdadeiro entendimento do processo, otimização e tomada de decisões baseadas em dados. Com o monitoramento 24 horas da saúde do processo, você sabe instantaneamente quando as condições saem dos trilhos e pode fazer ajustes proativos rápidos para evitar problemas de qualidade ou perdas de produto no futuro. Em última análise, essas informações do processo acelerarão drasticamente o desenvolvimento da molécula desejada, abrindo caminho para uma entrada mais rápida no mercado e resultados ideais para os pacientes.

Miniaturas do folheto eletrônico do portfólio de medição em linha para bioprocessamento da Endress+Hauser ©Endress+Hauser
eBook

Um amplo portfólio de medições otimizado para aplicações upstream e downstream

Da composição química ao pH, OD, DO, concentração e condutividade, temos tudo o que você precisa.

A Endress+Hauser oferece um portfólio completo para bioprocessamento. Esse arsenal inclui sistemas Raman e tecnologia Memosens de última geração para monitoramento preciso do processo e controle rigoroso de todos os parâmetros relevantes. Ao explorar essas ferramentas de excelência mundial, você pode lançar novos produtos no mercado com uma velocidade impressionante. De valores de pH a medições de oxigênio dissolvido, condutividade e composição química, nosso portfólio analítico para bioprocessamento captura dados críticos e revela informações valiosas para manter seu processo em funcionamento enquanto seu produto toma forma. Faça o download do eBook para saber como nossos sistemas de medição em linha podem turbinar seus esforços de desenvolvimento de novos produtos.

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Success story

Real-world downstream example

Explore KBI Biopharma's use of Raman spectroscopy for cell line development

Learn how Raman technology is helping KBI Biopharma monitor a diverse array of cell lines and cell concentrations in minimal volume for automated cell cultivation. The result? The company can benefit from real-time data acquisition, reduced production costs through minimal reagent use, and a consumable-free design with compatibility with future automated cell cultivation platforms.

Destaques do produto

Selecione produtos para medição da composição química em tempo real

Os sistemas de espectroscopia Raman da Endress+Hauser, com tecnologia Kaiser Raman, são o portfólio preferido da indústria de Life Sciences para medir a composição química em tempo real em bioprocessos upstream e downstream, desde o laboratório até a fabricação. Oferecemos um conjunto completo de instrumentação Raman que funciona perfeitamente com diferentes configurações de biorreatores, incluindo plástico, aço inoxidável e vidro de bancada. Aqui estão algumas ofertas em destaque para configurações de biorreatores reutilizáveis ou de uso único.

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Selecione produtos para o monitoramento preciso de pH, OD, condutividade e concentração

O portfólio de tecnologia de análise de líquidos da Endress+Hauser (incluindo sensores digitais, transmissores, fotômetros e conjuntos) fornece valores medidos precisos e consistentes de parâmetros importantes do processo, como pH, oxigênio dissolvido, condutividade e muito mais. Equipado com a Heartbeat Technology com recursos de manutenção preditiva, nosso portfólio de análise digital oferece longa vida útil do sensor e total escalabilidade, do laboratório diretamente para o piloto e processo. Aqui estão apenas alguns produtos em destaque para serem explorados.

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Perguntas e Respostas

Ficou com dúvidas? Temos respostas

Há muito o que considerar ao avaliar as técnicas de medição em linha para apoiar seus esforços de desenvolvimento de produtos. É importante considerar fatores-chave como a amplitude do portfólio, qualidade dos materiais, flexibilidade dos recursos de integração e serviço e suporte globais. Aqui estão algumas respostas a perguntas comuns que você pode ter sobre como nossas tecnologias digitais de análise de líquidos e Raman podem atender às suas necessidades de desenvolvimento de produtos.

Infográfico mostrando por que as empresas confiam na Endress+Hauser como seu parceiro de Life Sciences ©Endress+Hauser
Seu parceiro em Life Sciences

Por que as empresas do setor de Life Sciences escolhem a Endress+Hauser?

É muito simples, nosso histórico fala por si só. Confira este infográfico para ver por que a Endress+Hauser conquistou a confiança dos principais líderes biofarmacêuticos em todo o mundo.

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Fale sobre seus desafios no desenvolvimento de produtos com nossos especialistas em Life Sciences

Está procurando ajuda para acelerar o caminho de desenvolvimento de seu produto? Nossos especialistas locais em automação de processos de Life Sciences da Endress+Hauser estão aqui para apoiá-lo.

Notas finais

Mais informações a considerar