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Fabricação farmacêutica de BPF, diretrizes de BPF, produção farmacêutica, fda

Fabricação farmacêutica de BPF, compatível e produtiva

Alcance as metas de qualidade, conformidade e produtividade com a tecnologia de sensor de ponta

A transição da fabricação farmacêutica de BPF do desenvolvimento de processos em pequena escala pode ser um desafio. Níveis mais altos de automação e controle, nova instrumentação e tecnologias apresentam ainda mais complexidade. Conformidade com as BPF, normas e diretrizes do setor, tudo precisa ser abordado para garantir que as especificações de qualidade sejam atendidas. Nosso portfólio de fabricação de produtos farmacêuticos permite o monitoramento e controle em tempo real dos parâmetros de qualidade e processo, enquanto atinge as metas de produtividade.

  • 100%

    matching instruments

    to user requirements - perfectly engineered, right first time

Como podemos ajudar

A Endress+Hauser oferece um portfólio completo de soluções dimensionáveis para a excelência na fabricação de produtos farmacêuticos. Nossos equipamentos de instrumentação e sensor permitem o monitoramento preciso das condições críticas do processo, mantendo a conformidade e garantindo a liberação do lote.

  • Medição de nível e controle de biorreator e de espuma

  • Separação de proteína em skids de cromatografia

  • Medição analítica em laboratório e manufatura

  • Instrumentos de campo para fácil calibração

  • Toda instrumentação desenvolvida de acordo com a norma ASME BPE

Applications

Fermentação controlada

Envolvendo células vivas, a fermentação é um bioprocesso muito complexo, sensível e de alto custo. Condições assépticas devem ser rigorosamente garantidas em todo o processo de manufatura biofarmacêutica. A medição consistente é vital para atender a esses requisitos.

Fermentação controlada
Nosso conhecimento em campo

Projetado para estabilidade e precisão a longo prazo, nosso portfólio de instrumentação permite o controle completo das condições do bio-reator:

Cromatografia eficiente

A medição precisa dos parâmetros de condutividade e pH é vital para alavancar a cromatografia. Além disso, a detecção das proteínas específicas a serem separadas da mistura complexa do caldo de fermentação pode ser um desafio.

Cromatografia eficiente
Nosso conhecimento em campo

Nossas soluções de monitoramento permitem manter condições essenciais de cromatografia para apoiar o processo de separação. Também oferecemos sensores fotométricos de processo UV para facilitar a detecção de proteínas alvo:

Medição estável de pH

Em um biorreator, o pH é um parâmetro de controle crítico. Cada linha de célula tem sua própria faixa de pH ideal para o crescimento eficiente da célula e a expressão da proteína. Do laboratório à manufatura de grande escala, são necessários dados consistentes e confiáveis.

Medição estável de pH
Nosso conhecimento em campo

O portfólio da Endress+Hauser garante uma medição estável de pH em linha durante a fermentação, para máxima confiabilidade em todas as escalas e permite uma filosofia inovadora de calibração em laboratório:

  • Aproveite a tecnologia inovadora de sensor Memosens

  • Implante as mesmas tecnologias digitais em sensores e instrumentação, do laboratório à fabricação em larga escala

Aprenda como padronizar sua instrumentação

características gerais do bioprocesso ©Endress+Hauser

Características gerais do bioprocesso

processo de fermentação ©Endress+Hauser

Processo de fermentação

processo de cromatografia ©Endress+Hauser

Processo de cromatografia

processo de filtragem de vírus ©Endress+Hauser

Processo de filtragem de vírus

processo de concentração ©Endress+Hauser

Processo de concentração

  • características gerais do bioprocesso
  • processo de fermentação
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  • processo de filtragem de vírus
  • processo de concentração

Fale com nossos especialistas

"I am really happy to work for the biopharmaceutical industry at Endress+Hauser and to bring real value to your projects."

Klaus Köhler

Global Industry Manager, Endress+Hauser (Deutschland) AG+Co. KG

Benefícios

Agilize seus projetos para o processo de manufatura biofarmacêutica juntamente com nossos funcionários, como Klaus Köhler. Eles oferecem uma linha completa em instrumentação e profundo conhecimento da indústria para encontrar a melhor solução para suas necessidades.

  • 80 %

    redução da diversidade do tipo de instrumento

  • 2 meses

    prazo de comercialização mais rápido

  • 0

    mudanças dos instrumentos, graças à especificação correta deste o início

Histórias de sucesso

  • Produtos simples

  • Fácil de escolher, instalar e operar

Excelência técnica

Simplicidade

  • Produtos padrão

  • Confiável, robusto e baixa manutenção

Excelência técnica

Simplicidade

  • Produtos com tecnologia de ponta

  • Altamente funcional e prático

Excelência técnica

Simplicidade

  • Produtos especializados

  • Desenvolvidos para aplicações exigentes

Excelência técnica

Simplicidade

Variável

Versões FLEX Excelência técnica Simplicidade
  • F
  • L
  • E
  • X

Versão Fundamental

Atende suas necessidades básicas de medição

Excelência técnica
Simplicidade
  • F
  • L
  • E
  • X

Versão Lean

Lida com seus principais processos facilmente

Excelência técnica
Simplicidade
  • F
  • L
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  • X

Seleção Extended

Otimiza seus processos com tecnologias inovadoras

Excelência técnica
Simplicidade
  • F
  • L
  • E
  • X

Versão Xpert

Controla suas aplicações mais difíceis

Excelência técnica
Simplicidade

Variável

Navegue pelo nosso portfólio!

  • Analytics - We help you to improve quality while reducing operational costs

    Analysis

    Analysis

    Water, beverages, dairy products, chemicals or pharmaceuticals have to be analyzed every day. Choose the device best suited to your process needs from our comprehensive product portfolio.

  • Flow measurement

    Flowmeter

    Flowmeter

    Water, natural gas, steam, mineral oil, chemicals are some of the fluids that have to be measured day in, day out. Select the flowmeter best suited to your process needs.

  • Field of Applications Level

    Level

    Level

    Continuous level measurement and point level detection in liquids and bulk solids

  • Field of Application Pressure

    Pressure

    Pressure

    Powerful instruments for process pressure, differential pressure, level and flow.

  • Endress+Hauser offer appropriate software solutions for all branches of industry.

    Software

    Software

    Apart from all relevant measuring and system technologies, we also offer appropriate software for all branches of industry that provide to run your operating processes at its full potential.

  • System products and Data Managers

    System products

    System products

    Applicator

  • Key visual temperature

    Temperature measurement

    Temperature measurement

    Thermometers and transmitters for the process industry

  • Portfólio de serviço

    Serviços de instrumentação

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    Maximize o desempenho da sua produção, minimize OPEX, aumente o tempo de atividade da planta/fábrica, tudo em conformidade com normas e regulamentos. Seja um parceiro dos serviços de instrumentação Endress+Hauser.

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