Oferta completa para manufatura biofarmacêutica

Monitore parâmetros críticos de bioprocessos para garantir a liberação do lote mesmo em condições desafiadoras

Na manufatura biofarmacêutica, a mudança do desenvolvimento de um processo de pequena escala para manufatura comercial é um desafio. A expansão agrega complexidade adicional devido a um nível maior de automação e de controle. Os parâmetros de qualidade e de processo precisam ser monitorados e controlados em tempo real para atender as especificações de qualidade de produto, a conformidade com GMP e as especificações de produtividade. Trabalhamos com você para encontrar as melhores maneiras de manter seu processo de manufatura biofarmacêutica sob controle.

O que você pode fazer

O monitoramento das condições de processo de manufatura biofarmacêutica corretas é extremamente importante quando se trata de garantir a consistência dos lotes. Os equipamentos de medição são usados para controlar os parâmetros de processo críticos, garantindo que as células cresçam e que a proteína desejada seja produzida.

  • Medição de nível e controle de biorreator e de espuma

  • Separação de proteína em skids de cromatografia

  • Medição analítica em laboratório e manufatura

  • Instrumentos de campo para fácil calibração

  • Toda instrumentação desenvolvida de acordo com a norma ASME BPE

Aprenda como padronizar sua instrumentação

características gerais do bioprocesso ©Endress+Hauser

Características gerais do bioprocesso

processo de fermentação ©Endress+Hauser

Processo de fermentação

processo de cromatografia ©Endress+Hauser

Processo de cromatografia

processo de filtragem de vírus ©Endress+Hauser

Processo de filtragem de vírus

processo de concentração ©Endress+Hauser

Processo de concentração

Aplicações

processo de fermentação

Manter as condições dos biorreatores sob controle

A fermentação é um bioprocesso muito complexo e sensível com alta exigência quanto à estabilidade em longo prazo e precisão. Condições assépticas devem ser rigorosamente garantidas por todo o processo de manufatura biofarmacêutica. A fim de atender estas especificações, é necessário uma medição consistente:

  • pH redundante e medição DO

  • controle de temperatura

  • espaço livre e nível de espuma

  • controle de vazão de alimentação

  • controle de pressão

cromatografia

Obtenha o máximo de seu skid de cromatografia

Cromatografia é usada para separar a proteína desejada de uma mistura complexa do caldo de fermentação por meio de diferentes interações com a fase imóvel. pH e condutividade definem as condições do processo de separação. A proteína desejada é detectada por um sensor UV.

  • medição de pH e de condutividade

  • fotômetro de processo UV

  • Controle de vazão

  • Proteção contra sobrepressão e temperatura excessiva

medição de ph

Garante a medição do pH em linha e estável durante a fermentação

pH é um parâmetro de controle crítico em um biorreator. Cada linha de célula tem sua própria faixa de pH ideal para o crescimento eficiente da célula e a expressão da proteína. Do laboratório à manufatura de grande escala, são necessários dados consistentes e confiáveis. O uso da mesma tecnologia digital por todas as escalas para ciclos de pH, oferece segurança máxima e permite uma filosofia de calibração inovadora no laboratório.

Navegue pelo nosso portfólio!

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Benefícios

Agilize seus projetos para o processo de manufatura biofarmacêutica juntamente com nossos funcionários, como Klaus Köhler. Eles oferecem uma linha completa em instrumentação e profundo conhecimento da indústria para encontrar a melhor solução para suas necessidades.

  • 80 %

    redução da diversidade do tipo de instrumento

  • 2 meses

    prazo de comercialização mais rápido

  • 0

    mudanças dos instrumentos, graças à especificação correta deste o início