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Fabricação farmacêutica de BPF, compatível e produtiva

Alcance as metas de qualidade, conformidade e produtividade com a tecnologia de sensor de ponta

A transição da fabricação farmacêutica de BPF do desenvolvimento de processos em pequena escala pode ser um desafio. Níveis mais altos de automação e controle, nova instrumentação e tecnologias apresentam ainda mais complexidade. Conformidade com as BPF, normas e diretrizes do setor, tudo precisa ser abordado para garantir que as especificações de qualidade sejam atendidas. Nosso portfólio de fabricação de produtos farmacêuticos permite o monitoramento e controle em tempo real dos parâmetros de qualidade e processo, enquanto atinge as metas de produtividade.

Como podemos ajudar

A Endress+Hauser oferece um portfólio completo de soluções dimensionáveis para a excelência na fabricação de produtos farmacêuticos. Nossos equipamentos de instrumentação e sensor permitem o monitoramento preciso das condições críticas do processo, mantendo a conformidade e garantindo a liberação do lote.

  • Medição de nível e controle de biorreator e de espuma

  • Separação de proteína em skids de cromatografia

  • Medição analítica em laboratório e manufatura

  • Instrumentos de campo para fácil calibração

  • Toda instrumentação desenvolvida de acordo com a norma ASME BPE

Applications

Fermentação controlada

Envolvendo células vivas, a fermentação é um bioprocesso muito complexo, sensível e de alto custo. Condições assépticas devem ser rigorosamente garantidas em todo o processo de manufatura biofarmacêutica. A medição consistente é vital para atender a esses requisitos.

Fermentação controlada
Nosso conhecimento em campo

Projetado para estabilidade e precisão a longo prazo, nosso portfólio de instrumentação permite o controle completo das condições do bio-reator:

Cromatografia eficiente

A medição precisa dos parâmetros de condutividade e pH é vital para alavancar a cromatografia. Além disso, a detecção das proteínas específicas a serem separadas da mistura complexa do caldo de fermentação pode ser um desafio.

Cromatografia eficiente
Nosso conhecimento em campo

Nossas soluções de monitoramento permitem manter condições essenciais de cromatografia para apoiar o processo de separação. Também oferecemos sensores fotométricos de processo UV para facilitar a detecção de proteínas alvo:

Medição estável de pH

Em um biorreator, o pH é um parâmetro de controle crítico. Cada linha de célula tem sua própria faixa de pH ideal para o crescimento eficiente da célula e a expressão da proteína. Do laboratório à manufatura de grande escala, são necessários dados consistentes e confiáveis.

Medição estável de pH
Nosso conhecimento em campo

O portfólio da Endress+Hauser garante uma medição estável de pH em linha durante a fermentação, para máxima confiabilidade em todas as escalas e permite uma filosofia inovadora de calibração em laboratório:

  • Aproveite a tecnologia inovadora de sensor Memosens

  • Implante as mesmas tecnologias digitais em sensores e instrumentação, do laboratório à fabricação em larga escala

Aprenda como padronizar sua instrumentação

características gerais do bioprocesso ©Endress+Hauser

Características gerais do bioprocesso

processo de fermentação ©Endress+Hauser

Processo de fermentação

processo de cromatografia ©Endress+Hauser

Processo de cromatografia

processo de filtragem de vírus ©Endress+Hauser

Processo de filtragem de vírus

processo de concentração ©Endress+Hauser

Processo de concentração

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"I am really happy to work for the biopharmaceutical industry at Endress+Hauser and to bring real value to your projects."

Klaus Köhler

Global Industry Manager, Endress+Hauser (Deutschland) AG+Co. KG

Benefícios

Agilize seus projetos para o processo de manufatura biofarmacêutica juntamente com nossos funcionários, como Klaus Köhler. Eles oferecem uma linha completa em instrumentação e profundo conhecimento da indústria para encontrar a melhor solução para suas necessidades.

  • 80 %

    redução da diversidade do tipo de instrumento

  • 2 meses

    prazo de comercialização mais rápido

  • 0

    mudanças dos instrumentos, graças à especificação correta deste o início

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