Quality by Design em instrumentação de processo
Reduzindo calibrações sem risco à qualidade do produto
Este artigo explicará como a automação de processo evoluiu e como instrumentos agora oferecem soluções integradas, como a Heartbeat Technology, que facilita a implementação de “Quality by Design” (QbD) e proporciona conformidade regulatória total. Oferecendo a possibilidade de reduzir ou mesmo eliminar as calibrações com referência sem colocar em risco a qualidade do produto.
Indústria de Ciências da Vida e Conformidade Regulatória
Calibrações com referência são, hoje, o método mais frequentemente usado para verificar um instrumento e demonstrar conformidade regulatória. Instrumentos de última geração com recursos de verificação incorporados oferecem agora a chance de mudar essa prática.
Realizar verificações regulares no instrumento pode estender os ciclos de calibração por um fator de 5 ou mais sem comprometer a conformidade. Períodos desconhecidos mais curtos entre verificações levam a um maior nível de confiança e risco reduzido para aplicações críticas.
Neste artigo técnico, abordamos:
como a verificação integrada permite estender os ciclos de calibração
quão confiáveis são os equipamentos de autocalibração
o que a conformidade regulamentar tem a dizer sobre a instrumentação de autoverificação