Conhecimento técnico de calibração independente do fabricante
Segurança de processo em life and science
Graças aos serviços de engenharia da Endress+Hauser, foi possível garantir alta qualidade e conformidade com as especificações legais na produção farmacêutica antes mesmo da produção inicial. bem como garantir a segurança dos pacientes e o lucro dos clientes da WuXi Biologics.
Os resultados
Calibração independente do fabricante de vários parâmetros de processo no total de cerca de 250 pontos de medição
Ferramentas de calibração para calibração de vazão personalizadas para as necessidades individuais do cliente
Calibração no local por engenheiros da Endress+Hauser
Nossa experiência até agora é que nossos problemas são sempre tratados com rapidez e a execução é sempre realizada com um alto grau de flexibilidade, o que significa que todos os nossos pedidos sempre puderam ser atendidos.
WuXi Biologics Alemanha
Life and science são uma das indústrias mais estritamente reguladas. Isso porque a segurança é absolutamente vital aqui, já que os pacientes são sempre a prioridade máxima. Por esse motivo, a qualidade dos produtos deve ser documentada com precisão em cada etapa do processo de produção - com confiança na tecnologia de medição usada sendo um requisito importante.
O desafio
Outra consideração importante é que a eficiência do processo é um fator crítico para o fabricante. Qualquer melhoria incremental na precisão da medição pode equiparar enormes economias de custos para os clientes - por exemplo, quando dosar e preencher produtos farmacêuticos muito caros, avaliados em milhões de euros por quilo. Investir na calibração ideal do sistema, portanto, oferece vantagens tanto a curto quanto a longo prazo.
A solução
Em apenas cinco semanas, a WuXi Biologics e a Endress+Hauser conseguiram garantir a alta qualidade da biologia produzida e cumprir as exigências legais na fabricação de produtos farmacêuticos - mesmo antes do início do primeiro lote de produção. Muitos parâmetros críticos diferentes foram calibrados de acordo com o GMP na fase do projeto. A calibração de cerca de 250 pontos de medição com instrumentos de medição de diferentes fabricantes apresentou um desafio único.
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