Tecnologia analítica de processo na indústria farmacêutica
Aumente o controle do processo na produção farmacêutica e garanta a qualidade do produto final
No controle de qualidade off-line tradicional, amostras são coletadas em diversas etapas do processo e transportadas a um laboratório de qualidade para análise. Pode levar horas até que o resultado fique disponível, resultando em atrasos, fazendo com que o controle do processo baseado em resultados seja impossível. Em uma abordagem baseada em PAT o processo de produção farmacêutico e o instrumento analítico, como o espectrômetro, obtêm resultados de medições in-line em tempo real. Esses dados em tempo real podem aprimorar tanto o controle do processo quanto a qualidade do produto.
Como podemos ajudar
Nós podemos ajudá-lo a obter um controle de processo avançado através da medição in-line de seus parâmetros de qualidade críticos. Você pode obter resultados de análises em segundos ao invés de horas. Da demorada análise de amostras ao monitoramento em tempo real de parâmetros críticos do processo ou atributos críticos de qualidade. Com nossas tecnologias ópticas, tais como espectroscopia Raman e UV, você pode monitorar e controlar a concentração ou composição de seus meios de processo ou produto final em tempo real. Seus benefícios são:
controle de processo aprimorado levando à produção otimizada e aumentando rendimento e qualidade
eliminação de riscos de contaminação e economia de tempo graças ao monitoramento de processo in-line sem a necessidade de amostragem
pacotes completos de soluções para processos a montante e a jusante
dimensionamento simplificado com sondas para todas as escalas e tecnologias (ou seja, vidro, aço inox, plástico de uso único)
Applications
Aumenta o controle do processo e qualidade do produto com o PAT
Medição de proteínas precisa e sensível com sensores de absorção UV
O mapa do processo de fermentação com todos os pontos de medição relevantes
O mapa do processo de cromatografia com todos os pontos de medição relevantes
Benefícios
Com espectrômetros inline uma frequência de medição na faixa de segundos pode ser atingida, permitindo assim controle de processo avançado (APC) em tempo real na produção farmacêutica. A mudança para tecnologia analítica de processo (PAT) pode ajudá-lo a desenvolver processos que geram produtos de maior qualidade e a melhorar a eficiência através de mais automação, redução nos tempos de ciclo e lotes ininterruptos/processamento contínuo.
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35
lotes de fermentação até ROI de um sistema Kaiser Raman Rxn de canal único
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10x
menos custos de manutenção de uma medição Raman quando comparado a um sistema de cromatografia
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90%
menos tempo gasto com calibração de um sensor UV com o Easycal
Histórias de sucesso
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Produtos com tecnologia de ponta
- Altamente funcional e prático
Excelência técnica
Simplicidade
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Produtos especializados
- Desenvolvidos para aplicações exigentes
Excelência técnica
Simplicidade
Variável
| Versões FLEX | Excelência técnica | Simplicidade |
|---|---|---|
Versão Fundamental Atende suas necessidades básicas de medição |
Excelência técnica
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Simplicidade
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Versão Lean Lida com seus principais processos facilmente |
Excelência técnica
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Simplicidade
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Seleção Extended Otimiza seus processos com tecnologias inovadoras |
Excelência técnica
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Simplicidade
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Versão Xpert Controla suas aplicações mais difíceis |
Excelência técnica
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Simplicidade
Variável |
